福清市市场监督管理局举办2025年度医疗器械不良事件监测培训班

为持续提升辖区医疗器械不良事件监测水平，持续加强风险防控能力，近日，福清市市场监督管理局联合福州市市场监管监测服务中心和福清市医院举办了以“药监讲坛：精训促规范”为主题的2025年度医疗器械不良事件监测培训班。全市各市直医院、镇街卫生院、零售连锁药店（医疗器械店）等负责医疗器械不良事件监测、上报的工作人员等共计200余人参加了培训。

活动现场（福清市市场监督管理局 供图）

本次培训采取专家授课和现场讨论相结合的方式进行。培训邀请了福建省药品审评与监测评价中心沈晓华部长对医疗器械不良事件监测工作相关业务进行了专题授课。沈晓华以“医疗器械可疑风险信号的挖掘与分析”为主题，从医疗器械不良事件的定义、风险分析和事件上报的业务技能等方面进行了深入浅出的讲解，引导参会者做好医疗器械风险识别和不良事件的上报工作。

活动现场（福清市市场监督管理局 供图）

会上，市市场监管局药械科对今年的医疗器械不良事件工作完成情况进行了现场通报，对按时完成医疗器械不良事件任务进行了再部署、再动员和再督促。在交流互动环节，与会人员就培训内容和日常器械不良事件监测上报工作中遇到的有关难点问题向专家进行了现场咨询，会场气氛热烈，培训效果良好。

下一阶段，市市场监管局将进一步抓好全市医疗器械不良事件监测工作，增强辖区医疗器械经营使用单位的主体责任意识，为公众的用械安全撑起稳固的安全屏障。