福清市医院医疗器械唯一标识试点工作见成效

福清新闻网1月27日讯（记者 谢雄 通讯员 严建文 余娇）1月26日，记者从福清市市场监管局获悉，福清市医院在福州市县级医疗机构中首批开展医疗机械唯一标识（UDI）试点工作，已取得阶段性成效。

医疗机械唯一标识（简写UDI）是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。建设医疗机械唯一标识系统对节约医疗机械管理成本，防控假冒或问题医疗器械流入市场，防止医疗器械不合理使用，推动健康医疗大数据建立，推进国产医疗器械走向国际市场有着积极作用。

为提升医疗器械监管效能和卫生健康管理效率，切实保障公众用械安全，福清市市场监管局联合卫健、医保等部门，积极推动我市UDI系统建设工作，统筹推进全市医疗器械质量提升与UDI试点工作落地，将福清市医院确定为福州市第一批医疗器械唯一标识试点县级医疗机构。

据了解，目前，福清市医院开展医疗机械唯一标识（UDI）试点工作已取得阶段性的成效，建立了覆盖医疗器械质量与安全的使用管理制度。该制度与软件系统（医院综合运营管理平台HRP）高度匹配，软件系统覆盖了从采购、验收、存储、使用、不良事件监测等各个环节，实现了院内全流程追溯，共建立医疗器械库25种，300个品规，扫描数据2万余条 。

下一步，福清市将以福清市医院为示范，稳步推进UDI试点工作，以“巩固、推进、创出、保持”（巩固现有成效、推进试点工作、创出本省经验、保持全国前列）为目标，提升医疗器械管理水平和效能。